La composizione principale del vetro è il quarzo (silice). Il quarzo ha una buona resistenza all'acqua (cioè difficilmente reagisce con l'acqua). Tuttavia, a causa dell'elevato punto di fusione (circa 2000°C) e del prezzo elevato della silice di elevata purezza, non è adatta per la produzione di massa; L'aggiunta di modificatori di rete può abbassare il punto di fusione del vetro e abbassare il prezzo. I modificatori di rete comuni sono sodio, calcio, ecc.; ma i modificatori di rete scambieranno ioni idrogeno nell'acqua, riducendo l'impermeabilità del vetro; l'aggiunta di boro e alluminio può rafforzare la struttura del vetro, la temperatura di fusione è aumentata, ma la resistenza all'acqua è stata notevolmente migliorata.
I materiali di imballaggio farmaceutici possono entrare in contatto diretto con i farmaci e la loro qualità influirà sulla sicurezza e sulla stabilità dei farmaci. Per il vetro medicinale, uno dei criteri principali per la sua qualità è la resistenza all'acqua: maggiore è la resistenza all'acqua, minore è il rischio di reazione con i farmaci e maggiore è la qualità del vetro.
In base alla resistenza all'acqua da bassa ad alta, il vetro medicinale può essere suddiviso in: vetro sodo-calcico, vetro a basso borosilicato e vetro borosilicato medio. Nella Farmacopea il vetro è classificato in Classe I, Classe II e Classe III. Il vetro borosilicato di alta qualità di Classe I è adatto per il confezionamento di farmaci per iniezione, mentre il vetro sodo-calcico di Classe III viene utilizzato per il confezionamento di farmaci liquidi e solidi orali e non è adatto per farmaci per iniezione.
In passato, nel vetro farmaceutico domestico venivano ancora utilizzati il vetro a basso contenuto di borosilicato e il vetro sodico-calcico. Secondo il “Rapporto approfondito sulla ricerca e sulla strategia di investimento sugli imballaggi in vetro farmaceutico cinese (edizione 2019)”, l’uso del borosilicato nel vetro farmaceutico domestico nel 2018 rappresentava solo il 7-8%. Tuttavia, poiché Stati Uniti, Europa, Giappone e Russia impongono l’uso del vetro borosilicato neutro per tutte le preparazioni iniettabili e biologiche, il vetro borosilicato medio è stato ampiamente utilizzato nell’industria farmaceutica straniera.
Oltre alla classificazione in base alla resistenza all'acqua, secondo i diversi processi produttivi, il vetro medicinale si divide in flaconi stampati e flaconi controllati. La bottiglia modellata consiste nell'iniettare direttamente il liquido di vetro nello stampo per realizzare una bottiglia di medicinale; mentre la bottiglia di controllo deve prima trasformare il liquido di vetro in un tubo di vetro, quindi tagliare il tubo di vetro per creare la bottiglia del medicinale
Secondo il rapporto di analisi dell'industria dei materiali di imballaggio in vetro per preparazioni iniettabili nel 2019, i flaconi per iniezione rappresentano il 55% del vetro farmaceutico totale e sono uno dei principali prodotti del vetro farmaceutico. Negli ultimi anni, le vendite di prodotti per iniezione in Cina hanno continuato ad aumentare, spingendo la domanda di flaconi per iniezione a continuare a crescere, e i cambiamenti nelle politiche relative alle soluzioni per iniezione determineranno cambiamenti nel mercato del vetro farmaceutico.
Orario di pubblicazione: 19-nov-2021