Qualche tempo fa, il "Wall Street Journal" degli Stati Uniti ha riferito che l'avvento dei vaccini sta affrontando un collo di bottiglia: la carenza di fiale di vetro per lo stoccaggio e il vetro speciale poiché le materie prime ostacoleranno la produzione di massa. Quindi questa piccola bottiglia di vetro ha dei contenuti tecnici?
Come materiale di imballaggio che contatta direttamente i farmaci, le bottiglie di vetro medicinale sono ampiamente utilizzate nel campo dei materiali di imballaggio farmaceutico a causa delle loro prestazioni relativamente stabili, come fiale, ampoule e bottiglie di vetro per infusione.
Poiché le bottiglie di vetro medicinali sono in contatto diretto con i medicinali e alcune devono essere conservate a lungo, la compatibilità delle bottiglie di vetro medicinale con medicinali è direttamente correlata alla qualità dei medicinali e comporta la salute e la sicurezza personale.
Il processo di produzione di bottiglie di vetro, la negligenza nei test e altri motivi hanno causato alcuni problemi nel campo dell'imballaggio farmaceutico negli ultimi anni. Per esempio:
Scarsa resistenza all'acido e alcali: rispetto ad altri materiali di imballaggio, il vetro è relativamente debole nella resistenza acida, in particolare la resistenza alcalino. Una volta che la qualità del vetro fallisce o il materiale appropriato non è selezionato, è facile mettere in pericolo la qualità dei medicinali e persino la salute dei pazienti. .
Diversi processi di produzione hanno effetti diversi sulla qualità dei prodotti in vetro: i contenitori di imballaggio di vetro sono generalmente prodotti mediante modanatura e processi controllati. Diversi processi di produzione hanno un impatto maggiore sulla qualità del vetro, in particolare sulla resistenza della superficie interna. Pertanto, il rafforzamento del controllo di ispezione e degli standard per le prestazioni dei materiali di imballaggio farmaceutico in bottiglia di vetro ha un impatto cruciale sulla qualità degli imballaggi farmaceutici e sullo sviluppo del settore.
Gli ingredienti principali di bottiglie di vetro
Le bottiglie di vetro di materiali di imballaggio medicinale di solito contengono biossido di silicio, triossido di boro, ossido di alluminio, ossido di sodio, ossido di magnesio, ossido di potassio, ossido di calcio e altri ingredienti.
Quali sono i problemi con le bottiglie di vetro
· La precipitazione di esempi di metalli alcalini (K, NA) nel vetro porta ad un aumento del valore del pH dell'industria farmaceutica
· Vetro di bassa qualità o erosione prolungata da parte dei liquidi alcalini possono causare peeling: il peeling del vetro può bloccare i vasi sanguigni e causare trombosi o granulomi polmonari.
· Precipitazione di elementi dannosi nel vetro: possono esistere elementi dannosi nella formula di produzione di vetro
· Gli ioni in alluminio precipitati nel vetro hanno effetti avversi sugli agenti biologici
La microscopia elettronica a scansione osserva principalmente l'erosione e il peeling della superficie interna della bottiglia di vetro e può anche analizzare il filtro liquido chimico. Usiamo il microscopio elettronico a scansione desktop Feiner per osservare la superficie della bottiglia di vetro, come mostrato nella Figura 1. L'immagine sinistra mostra la superficie interna della bottiglia di vetro corrosa dalla medicina liquida e l'immagine giusta mostra la superficie interna della Bottiglia di vetro con un lungo tempo di erosione. Il liquido reagisce con la bottiglia di vetro e la superficie interna liscia è corrosa. La corrosione a lungo termine causerà una vasta area di scheggiature. Una volta che la soluzione medicinale dopo queste reazioni viene iniettata nel corpo del paziente, avrà un effetto negativo sulla salute del paziente.
Tempo post: nov-03-2021