Tempo fa il “Wall Street Journal” americano aveva riferito che l’avvento dei vaccini si trova di fronte a un collo di bottiglia: la carenza di fiale di vetro per la conservazione e di vetro speciale come materia prima ostacolerà la produzione di massa. Quindi questa bottiglietta di vetro ha qualche contenuto tecnico?
Come materiale di imballaggio a diretto contatto con i farmaci, i flaconi di vetro medicinali sono ampiamente utilizzati nel campo dei materiali di imballaggio farmaceutici grazie alle loro prestazioni relativamente stabili, come fiale, fiale e flaconi di vetro per infusione.
Poiché i flaconi di vetro medicinali sono a diretto contatto con i medicinali e alcuni devono essere conservati per un lungo periodo, la compatibilità dei flaconi di vetro medicinali con i medicinali è direttamente correlato alla qualità dei medicinali e coinvolge la salute e la sicurezza personale.
Negli ultimi anni il processo di produzione delle bottiglie di vetro, la negligenza nei test e altri motivi hanno causato alcuni problemi nel campo del confezionamento farmaceutico. Per esempio:
Scarsa resistenza agli acidi e agli alcali: rispetto ad altri materiali da imballaggio, il vetro è relativamente debole in termini di resistenza agli acidi, in particolare agli alcali. Se la qualità del vetro viene meno o non viene selezionato il materiale appropriato, è facile mettere a repentaglio la qualità dei medicinali e persino la salute dei pazienti. .
Diversi processi di produzione hanno effetti diversi sulla qualità dei prodotti in vetro: i contenitori per imballaggi in vetro sono generalmente prodotti mediante stampaggio e processi controllati. Diversi processi produttivi hanno un impatto maggiore sulla qualità del vetro, soprattutto sulla resistenza della superficie interna. Pertanto, il rafforzamento del controllo ispettivo e degli standard per le prestazioni dei materiali di imballaggio farmaceutico delle bottiglie di vetro ha un impatto cruciale sulla qualità degli imballaggi farmaceutici e sullo sviluppo del settore.
Gli ingredienti principali delle bottiglie di vetro
I flaconi di vetro dei materiali di imballaggio dei medicinali solitamente contengono biossido di silicio, triossido di boro, ossido di alluminio, ossido di sodio, ossido di magnesio, ossido di potassio, ossido di calcio e altri ingredienti.
Quali sono i problemi con le bottiglie di vetro
· La precipitazione di esempi di metalli alcalini (K, Na) nel vetro porta ad un aumento del valore pH dell'industria farmaceutica
· Il vetro di scarsa qualità o l'erosione prolungata da parte di liquidi alcalini possono causare la desquamazione: la desquamazione del vetro può ostruire i vasi sanguigni e causare trombosi o granulomi polmonari.
· Precipitazione di elementi nocivi nel vetro: nella formula di produzione del vetro possono essere presenti elementi nocivi
· Gli ioni di alluminio precipitati nel vetro hanno effetti negativi sugli agenti biologici
La microscopia elettronica a scansione osserva principalmente l'erosione e il distacco della superficie interna della bottiglia di vetro e può anche analizzare il filtro liquido chimico. Usiamo il microscopio elettronico a scansione da tavolo Feiner per osservare la superficie della bottiglia di vetro, come mostrato nella Figura 1. L'immagine a sinistra mostra la superficie interna della bottiglia di vetro corrosa dal medicinale liquido, e l'immagine a destra mostra la superficie interna del bottiglia di vetro con un lungo tempo di erosione. Il liquido reagisce con la bottiglia di vetro e la superficie interna liscia viene corrosa. La corrosione a lungo termine causerà una vasta area di scheggiatura. Una volta che la soluzione medicinale dopo queste reazioni viene iniettata nel corpo del paziente, avrà un effetto negativo sulla salute del paziente.
Orario di pubblicazione: 03-nov-2021